For nogen tid siden rapporterede det amerikanske "Wall Street Journal", at fremkomsten af vacciner står over for en flaskehals: mangel på hætteglas til opbevaring og specialglas som råmateriale vil hindre masseproduktion. Så har denne lille glasflaske noget teknisk indhold?
Som et emballagemateriale, der kommer i direkte kontakt med lægemidler, er medicinske glasflasker meget brugt inden for farmaceutiske emballagematerialer på grund af deres relativt stabile ydeevne, såsom hætteglas, ampuller og infusionsglasflasker.
Da medicinske glasflasker er i direkte kontakt med medicin, og nogle skal opbevares i lang tid, er foreneligheden af medicinske glasflasker med medicin direkte relateret til kvaliteten af medicin og involverer personlig sundhed og sikkerhed.
Glasflaskefremstillingsprocessen, uagtsomhed i test og andre årsager har forårsaget nogle problemer inden for farmaceutisk emballage i de seneste år. F.eks.:
Dårlig syre- og alkaliresistens: Sammenlignet med andre emballagematerialer er glas relativt svagt i syreresistens, især alkaliresistens. Når først glassets kvalitet svigter, eller det passende materiale ikke er valgt, er det let at bringe kvaliteten af medicin og endda patienternes sundhed i fare. .
Forskellige produktionsprocesser har forskellige virkninger på kvaliteten af glasprodukter: glasemballagebeholdere fremstilles normalt ved støbning og kontrollerede processer. Forskellige produktionsprocesser har større indflydelse på glassets kvalitet, især på modstanden af den indvendige overflade. Derfor har en styrkelse af inspektionskontrollen og standarderne for ydeevnen af farmaceutiske emballagematerialer i glasflasker en afgørende indflydelse på kvaliteten af farmaceutisk emballage og udviklingen af industrien.
Hovedingredienserne i glasflasker
Glasflasker med medicinemballage indeholder normalt siliciumdioxid, bortrioxid, aluminiumoxid, natriumoxid, magnesiumoxid, kaliumoxid, calciumoxid og andre ingredienser.
Hvad er problemerne med glasflasker
· Udfældningen af eksempler på alkalimetaller (K, Na) i glasset fører til en stigning i den farmaceutiske industris pH-værdi
· Glas af lav kvalitet eller langvarig erosion af alkaliske væsker kan forårsage afskalning: glasafskalning kan blokere blodkar og forårsage trombose eller pulmonale granulomer.
· Udfældning af skadelige elementer i glas: Der kan forekomme skadelige elementer i glasproduktionsformlen
· Aluminiumioner udfældet i glas har negative virkninger på biologiske agenser
Scanningselektronmikroskopi observerer hovedsageligt erosion og afskalning af glasflaskens indre overflade og kan også analysere det kemiske væskefilter. Vi bruger Feiner desktop scanning elektronmikroskop til at observere overfladen af glasflasken, som vist i figur 1. Det venstre billede viser den indvendige overflade af glasflasken korroderet af den flydende medicin, og det højre billede viser den indvendige overflade af den flydende medicin. glasflaske med lang erosionstid. Væsken reagerer med glasflasken, og den glatte indre overflade er korroderet. Langvarig korrosion vil forårsage et stort område med flisning. Når først den medicinske opløsning efter disse reaktioner er injiceret i patientens krop, vil det have en negativ indvirkning på patientens helbred.
Indlægstid: 03-november 2021